ПРИМУСОВЕ ЛІЦЕНЗУВАННЯ ВАКЦИН ЯК БАЛАНС МІЖ ПАТЕНТНИМ ПРАВОМ ТА ПРАВОМ НА ЗДОРОВ'Я
DOI:
https://doi.org/10.66556/2522-4549.2529.semchuk-yКлючові слова:
примусове ліцензування, патентне право, вакцина, TRIPS, громадське здоров'я, пандемія, інтелектуальна власністьАнотація
У статті досліджено правовий інститут примусового ліцензування фармацевтичних винаходів, зокрема вакцин проти COVID-19, як механізм забезпечення балансу між патентними правами виробників та правом на здоров'я населення в умовах пандемії. Проаналізовано положення Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (TRIPS) від 15 квітня 1994 року, зокрема статтю 31 щодо умов та порядку використання об'єкта патенту без дозволу правовласника, та Дохійську декларацію про Угоду TRIPS і громадське здоров'я від 14 листопада 2001 року (WT/MIN(01)/DEC/2), яка підтвердила право держав-членів СОТ використовувати механізм примусового ліцензування для захисту громадського здоров'я. Досліджено положення Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» від 15 грудня 1993 року № 3687-XII, зокрема статтю 30, яка передбачає можливість надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу без згоди власника патенту в умовах надзвичайної суспільної потреби з виплатою відповідної компенсації. Розглянуто ініціативу Індії та Південної Африки щодо тимчасового звільнення від патентних зобов'язань стосовно вакцин проти COVID-19 (TRIPS waiver) у рамках Світової організації торгівлі, підтриману понад сотнею держав-членів, та визначено правові аргументи прихильників і противників такого підходу, зокрема щодо впливу обмеження патентних прав на інноваційний потенціал фармацевтичної галузі та щодо глобальної справедливості у розподілі вакцин. Обґрунтовано необхідність удосконалення механізму примусового ліцензування у вітчизняному законодавстві та його адаптації до умов глобальних загроз громадському здоров'ю, зокрема деталізації процедури видачі примусових ліцензій та критеріїв визначення розміру компенсації правовласнику.Посилання
1. Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement) of 15 April 1994. Marrakesh Agreement Establishing the World Trade Organization, Annex 1C.
2. Orlyuk O.P. Pravo intelektualnoyi vlasnosti : pidruchnyk. Kyyiv : Yurinkom Inter, 2016. 544 s. [in Ukrainian].
3. Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health (Doha Declaration) of 14 November 2001. WT/MIN(01)/DEC/2. 20 November 2001.
4. Pro okhoronu prav na vynakhody i korysni modeli : Zakon Ukrayiny vid 15 hrudnya 1993 roku № 3687-XII. Vidomosti Verkhovnoyi Rady Ukrayiny. 1994. № 7. St. 32. [in Ukrainian].
5. Svyatotskyi O.D. Intelektualna vlasnist i hromadske zdorovya: pravovi aspekty. Intelektualna vlasnist v Ukrayini. 2020. № 3. S. 70–85. [in Ukrainian].
6. Androshchuk H.O. Prymusove litsenzuvannya u farmatsevtychnii sferi: svitovyi dosvid ta perspektyvy dlya Ukrayiny. Intelektualna vlasnist v Ukrayini. 2020. № 7. S. 148–164. [in Ukrainian].
7. Waiver from Certain Provisions of the TRIPS Agreement for the Prevention, Containment and Treatment of COVID-19. Communication from India and South Africa. IP/C/W/669. 2 October 2020.
8. Kapitsa Yu.M. Pravo intelektualnoyi vlasnosti YeS ta zakonodavstvo Ukrayiny. Kyyiv : Slovo, 2018. 1032 s. [in Ukrainian].
9. Correa C.M. TRIPS Agreement and Public Health. Journal of International Economic Law. 2020. Vol. 23, Issue 4. P. 1–29.